沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐 CAS 1429908-33-7 (free base)

Vortioxetine Impurity 146 TFA

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1429908-33-7 (free base)
分子式C18H20N2O2S C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐 Vortioxetine Impurity 146 TFA CAS 1429908-33-7 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐（Vortioxetine Impurity 146 TFA，CAS 1429908-33-7 (free base)），分子式 C18H20N2O2S C2HF3O2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐（Vortioxetine Impurity 146 TFA）的系统命名为沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐，CAS号 1429908-33-7 (free base)，分子量为 442.45 g/mol。 沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐（C18H20N2O2S C2HF3O2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐（CAS 1429908-33-7 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐
分子式C18H20N2O2S C2HF3O2
分子量442.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，钱学锋. "一种沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108211427 B, 授权公告日 2020-08-10.
  2. 发明人高志强，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 146 TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109402991 A, 授权公告日 2022-07-09.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 146 TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115047732 B, 授权公告日 2018-05-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1136, (9), 6369-6377.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质146 三氟乙酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 213, 5913-5919.

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